江西迪賽諾制藥有限公司于2015年8月8日注冊成立,屬有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資),法人代表:彭舜,注冊資本壹億元,位于樟樹市醫藥化工基地(認定的化工園區)內。該公司于2020年將江西維美達制藥有限公司進行收購,利用維美達公司現有部分建構筑物,并新建部分建構筑物,新增設備,用于建設醫藥原料藥及中間體生產項目。廠區總占地面積為109741.1m2(164.5畝)。本次驗收項目涉及員工150人。 該公司于2021年4月12日由江西省贛華安全科技有限公司出具了《江西迪賽諾制藥有限公司醫藥原料藥及中間體生產項目安全條件評價報告》,并于2021年5月14日取得宜春市應急管理局出具的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(宜市危化項目安條審字[2021]12號);于2021年6月由河北英科石化工程有限公司出具了《江西迪賽諾制藥有限公司醫藥原料藥及中間體生產項目(一期)安全設施設計》,并于2021年7月2日取得江西省應急管理廳出具的《危險化學品建設項目安全許可意見書》(贛應急危化項目審字[2021]2154號);2022年9月15日由河北英科石化工程有限公司出具了設計變更通知單;2022年12月由河北英科石化工程有限公司出具了《江西迪賽諾制藥有限公司醫藥原料藥及中間體生產項目(一期)安全設施設計專篇變更設計說明書》。本次驗收僅對安全設施設計部分進行評價。 本次評價涉及的物料屬于《危險化學品目錄》(2015版)、《應急管理部、信息化部、公安部、生態環境部、交通運輸部、農業農村部、衛生健康委、市場監管總局、鐵路局、民航局公告》(2022年第8號)中列入的危險化學品有:甲醇鈉、四氫呋喃、甲苯、鹽酸、冰醋酸、草酸二甲酯、氫氧化鋰、二氯甲烷、甲醇、醋酸乙烯酯、氯氣、氨氣、氫氧化鈉、醋酸甲酯、氨水、DMF、硫酸二甲酯、甲基叔丁基醚、正庚烷、三氟乙醇、氫化鈉、氯化鋅、鎂片、硫酸、醋酸異丙酯、氯代正丁烷、三光氣、乙醇、硼氫化鈉、異丙醇、氮氣(壓縮的)、溴乙烷(引發劑)、二甲胺(107#加成工序中間產物)、氫氣(RABO(108#)還原工序、E6(12#-6)制備尾氣)、乙硼烷(RABO(108#)還原工序中間產物)、硼酸(RABO(108#)副產物)、氯乙醛縮二甲醇(DMEA(801#)中間產物)、正丁烷(E6(12#-6)格氏試劑制備中間產物)、雙氧水(污水處理用)、R22(冷凍機組制冷劑)。 本次評價涉及的產品生產過程中主要涉及氯化、胺基化、加成、取代、絡合、酯化、酰化、水解、光化、格氏試劑制備、格氏反應、還原、中和、萃取、精餾、蒸餾等工序;其中,DMEA(801#)氯乙醛縮二甲醇制備工序(B07二車間)屬于重點監管的氯化危險化工工藝,DMEA(801#)制備胺化工序(B07二車間)屬于重點監管的胺基化危險化工工藝,DMF-DMA(802#)絡合反應(B07二車間)屬于烷基化危險化工工藝。涉及的甲苯、甲醇、醋酸乙烯酯、氯氣、氨氣、硫酸二甲酯、甲基叔丁基醚、二甲胺(107#加成工序中間產物)、氫氣(RABO(108#)還原工序、E6(12#-6)制備尾氣)、三光氣等屬于重點監管的危險化學品。涉及的各生產單元和儲存單元均未構成危險化學品重大危險源。主要危險有害因素為火災爆炸、中毒窒息等。 本次驗收涉及的副產品甲醇(873#),中間產物氯乙醛縮二甲醇(DMEA(801#)中間體)屬于危險化學品,且涉及四氫呋喃、甲苯、甲醇、醋酸甲酯、二氯甲烷、正己烷、甲基叔丁基醚、醋酸異丙酯、異丙醇、乙醇、三乙醇胺等回收套用,因此,本次驗收項目需要辦理危險化學品安全生產許可證。 |