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項目簡介

江西司太立制藥有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2011年，位于江西省樟樹市鹽化基地，法定代表人李國祥，屬于其他有限責(zé)任公司，主要從事X-CT非碘離子造影劑原料及中間體、喹諾酮類藥物原料及中間體、頭孢類藥物原料及中間體研發(fā)、制造和銷售。

該項目已取得樟樹市工業(yè)和信息化局《江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目備案通知書》（備案號：樟工信技備字[2019]10號），同時已取得安全條件審查意見書和安全設(shè)施設(shè)計審查意見書以及主管部門的試生產(chǎn)回執(zhí)（試生產(chǎn)時間：2023年7月10日至2024年7月9日）。

該項目產(chǎn)品規(guī)模為年產(chǎn)碘佛醇300噸，產(chǎn)品為碘佛醇,副產(chǎn)品為廢鹽（氯化鈉）。主要原輔材料為碘佛醇水解物、片堿、36%鹽酸、2-氯乙醇、甲醇、活性炭、陰樹脂、陽樹脂。

依據(jù)《危險化學(xué)品目錄》（2015版，10部門公告，[2022]第8號修改）進(jìn)行辨識，該項目原輔材料、產(chǎn)品中屬于危險化學(xué)品的有2-氯乙醇、甲醇、片堿、鹽酸、氮氣（壓縮的）、乙醇（罐區(qū)自動化改造）。其中鹽酸屬于第三類易制毒化學(xué)品；甲醇、乙醇屬于特別管控危險化學(xué)品；2-氯乙醇為劇毒化學(xué)品。該項目未涉及監(jiān)控化學(xué)品、易制爆化學(xué)品。

該項目的甲醇屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)品。該項目未涉及重點監(jiān)管的危險化工工藝；生產(chǎn)單元和儲存單元未構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。項目的主要危險有害因素為火災(zāi)、爆炸、中毒和窒息等。

姓名

資質(zhì)證書號

從業(yè)登記編號

項目負(fù)責(zé)人

張青云

1700000000200607

032297

項目組成員

張青云

1700000000200607

032297

鄒文斌

S011032000110192001449

024656

李金星

S011032000110202000779

040588

劉建強(qiáng)

S011032000110193001139

036039

報告編制人

鄒文斌

S011032000110192001449

024656

張青云

1700000000200607

032297

報告審核人

胡南云

S011035000110201000574

019541

過程控制負(fù)責(zé)人

堯賽民

1600000000300934

029672

技術(shù)負(fù)責(zé)人

王多余

1200000000100048

024062

現(xiàn)場開展安全評價工作的人員

時間

主要任務(wù)

鄒文斌、張青云

2023年10月28日

過程控制、做出評價結(jié)論、編制安全評價報告

劉建強(qiáng)

2023年10月28日

辨識、分析危險、有害因數(shù)、劃分評價單元

鄒文斌、張青云

2023年10月27日

現(xiàn)場勘察/現(xiàn)場復(fù)查；收集資料、報告編制、選擇評價方法、定性、定量評價、提出安全對策措施

評價結(jié)論

綜 上 所 述 ：江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目（四期：300t/a 碘佛醇）安全設(shè)施設(shè)計工藝設(shè)備和安全設(shè)施運行正常，企業(yè)安全管理機(jī)制運行正常，安全設(shè)施、措施達(dá)到設(shè)計要求和預(yù)期結(jié)果，可以滿足建設(shè)項目安全生產(chǎn)的要求，安全生產(chǎn)管理有效，項目具備安全設(shè)施竣工驗收條件。

報告提交時間

2024年4月20日