GB 15219-94 放射性物質(zhì)運(yùn)輸包裝質(zhì)量保證
發(fā)布時(shí)間:1995-8-1
1主題內(nèi)容與適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射性物質(zhì)運(yùn)輸用包裝的設(shè)計(jì)、采購、制造、試驗(yàn)、文件編制、使用和維修的質(zhì)量保證基本要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于與放射性物質(zhì)運(yùn)輸包裝的質(zhì)量有關(guān)的所有活動和單位。
2引用標(biāo)準(zhǔn)
GB11806放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)定
HAF0400核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定
3術(shù)語
3.1包裝
全部包住放射性內(nèi)容物所必需的各種部件的組合體。具體地說,它可以包括層或多層容器、吸收材料、間隔構(gòu)件和輻射屏蔽層,還可以包括供冷卻、吸收機(jī)械沖擊和隔熱用的器件。
3.2貨包
供交付運(yùn)輸?shù)难b有放射性內(nèi)容物的包裝。
4質(zhì)量保證大綱
4.1概述
4.1.1必須根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,由責(zé)任單位制定總的質(zhì)量保證大綱。總的大綱必須對與放射性物質(zhì)運(yùn)輸用包裝有關(guān)的工作(例如包裝的設(shè)計(jì)、采購、制造、試驗(yàn)、使用和維修等)的控制作出規(guī)定。
4.1.2參與運(yùn)輸包裝影響質(zhì)量的活動的單位必須按照總的質(zhì)量保證大綱的要求,參照附錄A(參考件)的規(guī)定制定各自的質(zhì)量保證大綱(以下稱大綱),并保證按工作進(jìn)度有效地執(zhí)行大綱。
4.1.3大綱必須對放射性物質(zhì)運(yùn)輸用包裝影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動編制有計(jì)劃按系統(tǒng)執(zhí)行的質(zhì)量保證大綱的程序,并定期對程序進(jìn)行審查和修訂。
4.1.4大綱必須規(guī)定要進(jìn)行的各種活動的技術(shù)方面的要求,明確應(yīng)使用的工程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)格書,以及保證滿足這些要求的措施。
4.1.5大綱必須確定負(fù)責(zé)計(jì)劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織結(jié)構(gòu),并明確規(guī)定有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力。
4.1.6大綱必須根據(jù)放射性內(nèi)容物的危害性對放射性物質(zhì)的包裝及其附件規(guī)定適當(dāng)?shù)墓芾砗万?yàn)證的方法或等。根據(jù)物項(xiàng)對安全的重要性,在大綱內(nèi)必須相應(yīng)地制定出對這些物項(xiàng)影響質(zhì)量的活動的管理和驗(yàn)證規(guī)定。
4.1.7大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動規(guī)定合適的控制條件,這些條件應(yīng)包括為達(dá)到要求的質(zhì)量所需要的適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件、設(shè)備和技能等。
4.1.8大綱必須規(guī)定對從事影響質(zhì)量的活動的人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
4.1.9大綱必須規(guī)定凡影響包裝質(zhì)量的活動都必須按適用于該活動的書面程序、細(xì)則、說明書和圖紙來完成。程序、細(xì)則、說明書和圖紙必須包括適當(dāng)?shù)亩ㄐ院?或)定量的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
4.1.10大綱必須規(guī)定參與實(shí)施大綱的單位的管理部門要對其負(fù)責(zé)的那部分大綱的執(zhí)行狀況和適用性進(jìn)行定期審查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時(shí),必須采取糾正措施。
4.1.11通過所有大綱的實(shí)施應(yīng)能向任何有審查權(quán)的主管部門證明:
a.包裝的制造方法和制造所使用的材料是符合設(shè)計(jì)技術(shù)條件的;
b.按照設(shè)計(jì)制造的所有重復(fù)使用的包裝都定期進(jìn)行了檢查,并且在必要時(shí)進(jìn)行了修復(fù)和維護(hù),處于良好狀態(tài),即使在重復(fù)使用之后,仍能符合全部有關(guān)的要求和技術(shù)條件。
4.2質(zhì)量保證的分和要求
4.2.1質(zhì)量保證的分
根據(jù)包裝或包裝的附件在安全上的重要性,其物項(xiàng)的質(zhì)量保證分如下:
QAl:安全上至關(guān)重要的物項(xiàng)。般指直接影響貨包的包容性和屏蔽的物項(xiàng),而對于盛裝易裂變物質(zhì)的貨包則指影響臨界控制幾何尺寸的物項(xiàng)。
QA2:對安全有重大影響的物項(xiàng)。指某些結(jié)構(gòu)、部件或系統(tǒng),它們的失效不直接影響安全,而只有同某個(gè)次事件或失效結(jié)合在起時(shí),才處于不安全狀態(tài)。
QA3:對安全沒有或沒有明顯影響的物項(xiàng)。指某些結(jié)構(gòu)、部件或系統(tǒng),它們
的失效不太可能影響包裝的有效性。
4.2.2質(zhì)量保證要求
見附錄B(參考件)。
4.3質(zhì)量保證分與貨包類型的關(guān)系
質(zhì)量保證要求應(yīng)與放射性內(nèi)容物的危害性相適應(yīng)。對具有重大危險(xiǎn)性的放射性物質(zhì)(如UF#6#),其包裝物項(xiàng)的質(zhì)量保證等應(yīng)適當(dāng)提高。
4.3.1豁免貨包和I型工業(yè)貨包
包裝的設(shè)計(jì)、制造等應(yīng)符合QA3質(zhì)量保證要求。而確定包裝中放射性內(nèi)容物和貨包輻射水平所用的測量儀器和操作過程應(yīng)符合QAl類質(zhì)量保證要求。
4.3.2盛裝非易裂變物質(zhì)的A型貨包和Ⅱ、Ⅲ型工業(yè)貨包
影響包容系統(tǒng)和屏蔽系統(tǒng)完好性的物項(xiàng)應(yīng)符合QAl類質(zhì)量保證要求;其余的均應(yīng)符合QA2質(zhì)量保證要求,其中對安全影響小的物項(xiàng)應(yīng)符合QA3質(zhì)量保證要求。
4.3.3盛裝易裂變物質(zhì)的貨包(非B型貨包)
影響臨界安全的物項(xiàng)應(yīng)符合QAl質(zhì)量保證要求,其余的按4.3.2條處理。
4.3.4B型貨包
影響包容系統(tǒng)和屏蔽系統(tǒng)完好性以及臨界安全的物項(xiàng)應(yīng)符合QAl質(zhì)量保證要求;其余的按4.3.2條處理。
4.3.5特殊形式的放射性物質(zhì)
全部物項(xiàng)應(yīng)符合QAl質(zhì)量保證要求。
5組織
5.1責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)
組織結(jié)構(gòu)的責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)必須執(zhí)行HAF04003.1條的規(guī)定。
5.2單位間的工作銜接口
單位間的工作接口必須執(zhí)行HAF04003.2條的規(guī)定。
6文件控制
文件控制必須執(zhí)行HAF04004章的規(guī)定。同時(shí)應(yīng)保存—份完整的文件,包括原始的和修改的文件。
7設(shè)計(jì)控制
7.1概述
7.1.1必須制定設(shè)計(jì)控制措施并形成文件,保證把國家核安全部門和GB11806中相應(yīng)的要求,正確地體現(xiàn)在技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則中。設(shè)計(jì)控制措施還必須包括確保在設(shè)計(jì)文件中規(guī)定有定量和定性驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的條款。必須控制對規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離。
7.1.2必須制定措施,以便正確選擇對包裝、裝配件和組件功能起重要作用的任何材料、零件、設(shè)備和工藝,并審查其適用性。
7.1.3必須在下列方面實(shí)施設(shè)計(jì)控制措施:包裝的臨界物理、射線屏蔽、熱工、力學(xué)和事故分析;材料相容性;在役檢查;維修的可達(dá)性及檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等。
7.1.4所有設(shè)計(jì)活動應(yīng)當(dāng)形成文件,使未參加原設(shè)計(jì)的技術(shù)人員能進(jìn)行充分的評價(jià)。
7.2設(shè)計(jì)接口的控制
7.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證
7.3.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證必須執(zhí)行HAF04005.3條的規(guī)定。
7.3.2制定的設(shè)計(jì)驗(yàn)證管理措施必須與本標(biāo)準(zhǔn)的4章和5章的要求致。
7.4設(shè)計(jì)變更
設(shè)計(jì)變更必須執(zhí)行HAF04005.4條的規(guī)定。
8采購控制
8.1概述
8.1.1必須制定措施并形成文件以保證在采購物項(xiàng)和服務(wù)的文件中包括或引用國家核安全部門有關(guān)的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書以及為保證質(zhì)量所必需的其他要求。
8.1.2采購要求中必須包括本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的有關(guān)條款,特別要注意4章規(guī)定的分方法。
8.1.3采購人員和主管部門及其代理人應(yīng)有權(quán)接觸供方的工廠設(shè)施、物項(xiàng)、材料和檢驗(yàn)、檢查記錄,當(dāng)需要對記錄進(jìn)行復(fù)查或批準(zhǔn)時(shí),供方應(yīng)提交有關(guān)的文件和資料。
8.1.4必要時(shí),有關(guān)的采購文件的要求應(yīng)擴(kuò)展至下層次分包者和供應(yīng)廠商。
8.2對供方的評價(jià)和選擇
對供方的評價(jià)和選擇必須執(zhí)行HAF04006.2條的規(guī)定。
8.3對所購物項(xiàng)和服務(wù)的控制
8.3.1必須對所購物項(xiàng)和服務(wù)項(xiàng)進(jìn)行控制,以保證符合采購文件的要求。控制包括由承包者提供質(zhì)量客觀證據(jù),對供方施行源地檢驗(yàn)和監(jiān)查以及物項(xiàng)和服務(wù)的交貨檢驗(yàn)等措施。
8.3.2必須制定提交給制造廠、使用者以及在必要時(shí)呈交主管部門的書面文件。
9物項(xiàng)控制
物項(xiàng)控制必須執(zhí)行HAF04007章的規(guī)定。
10工藝過程控制
必須按照本標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書、準(zhǔn)則的要求或其他特殊要求,對焊接、熱處理和無損檢驗(yàn)等影響質(zhì)量的工藝過程施加控制。必須采取措施保證這些工藝過程是由合格的人員,按照認(rèn)可的程序和使用合格的設(shè)備按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)來完成。
11檢查和試驗(yàn)控制
11.1檢查大綱
11.1.1為了證實(shí)物項(xiàng)、服務(wù)和在制造、維修以及使用過程中影響質(zhì)量的工作符合規(guī)定的程序、細(xì)則、說明書及圖紙的要求,必須由從事這些工作的單位或由其指定的單位制定并執(zhí)行檢查大綱。
11.1.2檢查大綱必須包括在指定時(shí)間內(nèi)包裝的在役檢查和人員培訓(xùn)。
11.1.3檢查必須由末參加被檢查工作的人員進(jìn)行,并且檢查的范圍應(yīng)足以保證質(zhì)量和驗(yàn)證檢查項(xiàng)目符合原規(guī)定的要求。
11.1.4必須保證在役檢查或其他情況下發(fā)現(xiàn)的不符合要求的包裝,在其缺陷被糾正之前不得使用。
11.1.5對安全有影響的物項(xiàng),如果要求在停工待檢點(diǎn)進(jìn)行檢查或見證這種檢查時(shí),必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢點(diǎn)。未經(jīng)指定的單位批準(zhǔn),不得進(jìn)行停工待檢點(diǎn)以后的工作。如果進(jìn)行規(guī)定的停工待檢點(diǎn)以后的工作,則必須在開始工作之前,以文件形式批準(zhǔn)。
11.2試驗(yàn)大綱
11.2.1為證實(shí)包裝及零部件符合設(shè)計(jì)要求,并能長期使用,必須制定試驗(yàn)大綱,以確定試驗(yàn)項(xiàng)目,保證其執(zhí)行并形成文件。
11.2.2必須按書面程序做試驗(yàn)。書面程序應(yīng)列有設(shè)計(jì)中規(guī)定的要求和驗(yàn)收限值,并由有資格的人員使用已標(biāo)定過的儀表進(jìn)行試驗(yàn)。
11.2.3試驗(yàn)結(jié)果必須以文件形式給出并加以評定,以保證滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求。
11.2.4,試驗(yàn)應(yīng)包括材料試驗(yàn)、制造過程中的試驗(yàn)和驗(yàn)收試驗(yàn),以及正常運(yùn)輸和運(yùn)輸中事故條件下,在役和維修條件下是否滿足要求的各種試驗(yàn)。
11.3測量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定和控制
測量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定和控制必須執(zhí)行HAF04009.3條的規(guī)定。
11.4檢查、試驗(yàn)和使用狀態(tài)的顯示
11.4.1包裝或其零部件的試驗(yàn)和檢查狀況必須通過使用標(biāo)記、打印、標(biāo)簽、工藝卡、檢查記錄、安全鉛封或其他合適方法予以標(biāo)識,指明經(jīng)過試驗(yàn)和檢查的物項(xiàng)是否可驗(yàn)收或列為不符合項(xiàng)。這些標(biāo)記必須清楚,不能含混和被擦掉,也不能影響物項(xiàng)的功能。
11.4.2必須在物項(xiàng)的整個(gè)制造、維修和使用過程中保留檢查和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記以保證只有檢查和試驗(yàn)合格的物項(xiàng)才能使用。
12包裝的使用和維護(hù)控制
應(yīng)當(dāng)制定措施,以控制包括裝卸、打印標(biāo)記、發(fā)貨和接收的所有活動,必要時(shí),還應(yīng)包括內(nèi)容物的鑒別和控制、包裝的清洗、裝箱、保管和些特殊工藝的控制以及對貨包的密封性、輻射和污染水平的監(jiān)測。這些措施應(yīng)當(dāng)使任何對安全方面的危害減到小,防止內(nèi)容物的損壞、變質(zhì)和丟失,使貨包能符合有關(guān)的規(guī)定,并使貨包托運(yùn)能被批準(zhǔn)。
13對不符合項(xiàng)的控制
13.1必須制定措施并形成文件,以控制不滿足要求的物項(xiàng),工藝過程和貨包內(nèi)容物,防止其誤用或誤裝。在實(shí)際可行時(shí)應(yīng)當(dāng)用標(biāo)記、標(biāo)簽和(或)實(shí)體分隔的方法來標(biāo)識不符合項(xiàng)。
13.2必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环享?xiàng)進(jìn)行審查,并確定是否驗(yàn)收、報(bào)廢、修理、返工或改作他用。
13.3必須規(guī)定對不符合項(xiàng)進(jìn)行審查的責(zé)任和對不符合項(xiàng)進(jìn)行處理的權(quán)限。
13.4對已經(jīng)接受的不符合要求(包括偏離采購要求)的物項(xiàng),必須通知采購人員,必要時(shí)向指定的報(bào)告。對已接受的變更,放棄要求或偏差的說明都必須形成文件,以指明不符合項(xiàng)的“竣工”狀態(tài)。
13.5必須按合適的程序,對經(jīng)修理和返工的物項(xiàng)重新進(jìn)行檢查。
14糾正措施
糾正措施必須執(zhí)行HAF040011章的規(guī)定。
15記錄
15.1質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和保管
15.1.1必須按書面程序、細(xì)則和4章要求建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度。記錄應(yīng)包括審查、檢查、試驗(yàn)、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況監(jiān)督、材料分析等的結(jié)果及其有密切關(guān)系的資料,例如人員、程序和設(shè)備的合格證明、需作的修理和其他適當(dāng)文件。
15.1.2必須保存足夠質(zhì)量保證記錄,以提供影響質(zhì)量活動的證據(jù)。所有質(zhì)量保證記錄必須字跡清楚和完整,并與所記述的物項(xiàng)相對應(yīng)。
15.1.3必須為記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置作出規(guī)定。記錄的貯存方式必須便于檢索,記錄應(yīng)保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中,盡量減少變質(zhì)、損壞和防止丟失。
15.1.4必須以文件的形式對質(zhì)量保證記錄的保存時(shí)間做出規(guī)定,保存時(shí)間必須與該記錄的類別相適應(yīng)。物項(xiàng)“竣工”狀態(tài)的記錄,必須在該物項(xiàng)從制造直到貯存、安裝及運(yùn)行的有效壽期內(nèi),由責(zé)任部門或由其指定的部門保存。對于不需要全壽期保存的記錄,必須根據(jù)書面程序加以處置。
15.2包裝記錄和檔案
15.2.1包裝的所有者或使用者應(yīng)為每個(gè)包裝建立并保存其使用和維修的記錄。
15.2.2必須保存每個(gè)包裝的質(zhì)量保證措施的記錄,并列入包裝檔案的索引。
15.2.3包裝檔案應(yīng)當(dāng)包括以下資料和記錄:
a.主管部門對包裝設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)書和每個(gè)包裝的設(shè)計(jì)號和貨包順序號;
b.裝卸和維修說明書;
c.合格證書或交付使用證書,包括所用的試驗(yàn)程序的摘要;
d.供重復(fù)檢查試驗(yàn)用的試驗(yàn)程序;
e.重復(fù)檢查試驗(yàn)證書;
f.包裝或貨包轉(zhuǎn)移或運(yùn)輸記錄(包括原始記錄);
g.包裝的授權(quán)修改批準(zhǔn)書和修改文件;
h.明顯的損傷記錄;
i.修復(fù)批準(zhǔn)書和修復(fù)文件。
當(dāng)包裝需要在遠(yuǎn)離保存上述詳細(xì)資料地點(diǎn)的地方進(jìn)行保養(yǎng)或維護(hù)時(shí),包裝的所有者和使用者應(yīng)該獲取為完成保養(yǎng)或維修任務(wù)所需要的資料。
16工作人員的培訓(xùn)
工作人員和培訓(xùn)必須執(zhí)行HAF04003.3條的規(guī)定。
17監(jiān)查
監(jiān)查必須執(zhí)行HAF040013章的規(guī)定。